服务
专业服务项目包括：GxP Mapping温度分布验证服务、系统验证、GxP咨询-风险评估、GxP验证计划、项目管理、咨询、执行服务、IQ/OQ认证服务、校准服务等。
校准服务
测量参数
为了保证你的测量质量，数据记录系统应该定期校准。我们合格的校准专家训练有素，可对许多不同测量参数在所有ELPRO数据记录仪系统上完成所有必须的任务。
温度
在很多行业和应用领域，可靠的温度测量过程稳定性和高质量记录的关键。ELPRO校准你的温度仪器，使用：
- 高端设备例如校准池或干块校准器来仿真温度
- 物理固定点例如0 °C (冰/水) 或 -196 °C (液氮)
- 高精度参考仪器
校准范围：
- -196 °C
- -90 °C..+150 °C
相对湿度
校准相对湿度，使用：
- 湿度发生器装备参考仪器或露点传感器
- 湿度标准基于饱和盐溶液
校准范围：
- 0.5 %RH..95 %RH
压力差
压力差仪器使用高精度仪器校准，包含压力发生器和高端参考仪器。
校准范围：
- -199 Pa..+199 Pa
CO2
有正确水平的CO2浓度对于生命科学行业的很多流程是至关重要的。为了确保你信任你的读数，ELPRO校准CO2传感器，使用不同浓度的参考气体。校准范围：
- 0 %
- 5 %
- 10 %
- 20 %
微粒
对于你的空气微粒计数，ELPRO可做0微粒和对比测量并检测流量。
标准
我们的校准质量对于我们非常重要，因此所有校准工作都符合DIN EN ISO 17025，以达到最高质量的标准。另外，由ELPRO发出的校准和验证证书对瑞士和国际标准是可追溯的。
SCS (瑞士校准标准)
The ELPRO head office in Switzerland is an officially accredited calibration laboratory for temperature and humidity. The ranges and measurement uncertainties are listed here.
→ SCS Certificate
NIST
ELPRO Services, Inc. in Marietta, OH is an accredited calibration laboratory for temperature. Scope, ranges and measurement uncertainties are listed here.
→ NIST Certificate
ILAC
ILAC – The International Laboratory Accreditation Cooperation – is an international cooperation of laboratory and inspection accreditation bodies. Each accreditation body used by ELPRO to certify calibration activities (SAS, NIST) is a full member of ILAC, guaranteeing international traceability and validity of the certificates issued by ELPRO.
方法
实验室校准
可在下列先进的校准实验室进行校准：
- Switzerland: ELPRO-BUCHS AG
- Germany: ELPRO Messtechnik GmbH
- USA: ELPRO Services Inc.
- UK: ELPRO UK Ltd.
我们期待你能在上述实验室校准你的仪器。
现场校准
为了保证你的数据记录系统从你的流程中取出的时间尽可能短，我们提供现场校准服务。因为我们在现场校准方面积累了丰富经验，我们能够直接在现场可靠地和高精度地校准你的宝贵仪器。请联系我们：sales@hkaco.com。
Mapping温度分布验证服务
方法
ELPRO的温度分布验证服务是一条简便、有效的途径获取一份GMP合规性报告。无需购买数据记录仪，无需专用软件，和最少的时间和资源。无论你的位置在哪里，我们无需上门。
你提供给我们你的设施的平面图。根据设施的尺寸和布置，我们的经验丰富的温度曲线绘制专家就能确定测量点的位置和数量。我们把数据记录仪寄给你，包含安放和激活操作指引。你的员工根据平面图放置数据记录仪并压下TRANSIT按键。曲线绘制完后，只需集中数据记录仪然后e-mail它们的PDF报告给我们，我们再制作最终报告。
这样就能极大减少曲线绘制和编辑报告的时间和资源消耗。
报告
由我们发出的报告包括总结、每个测量点的曲线图和每个仪器的校准数据。
设备
具有高精度±0.2 °C并且能够生成PDF报告而无需使用任何软件，这使LIBERO成为Mapping的理想仪器。
如果还需要湿度Mapping，ELPRO使用LIBERO THi1温湿度记录仪，依靠公认的传感器技术和便利的操作。
当然，在Mapping期间所使用的所有数据记录仪都经过校准，还带有校准证书，可追溯至国家和国际标准。
GMP服务
确认
在药品储存期间的质量保证是产品质量的基本和cGxP法规的一个组成部分。为了证明满足法规要求，储存设施必须合格，但是这经常是一项挑战和耗费时间的任务。
ELPRO GMP服务为药品储存设施全面合格提供一个全面的服务包，包括一项储存过程中的风险评估，工作贯穿从DQ to PQ的资质认证步骤，以及编写最终报告。
工作原理
我们的资质认证服务设计为模块化，允许你选择你最需要协助的活动，
例如：
- 风险评估
- 确认计划和报告模板
- Mapping和压力测试
给你的好处：
- 全面的储存设施验证服务由经验丰富的专家执行
- 通过模块化的确认方法实现透明和成本效益
