虹科云课堂—药品质量与安全阳春三月,草长莺飞,又是一年新生的伊始,温和的阳光,泻了满城的春色,人生恰入三月花,正道春光无限好。虹科技术开放月自3月1日起,每周一至周五晚8-9点,正式拉开帷幕。我们将结合自身优势及技术趋势为您带来多节药品质量与安全相关课程,且全程免费。选一种姿态让自己活得无可替代,没有所谓的运气只有绝对的努力,愿所有美好,不负归期! 药品质量与安全直播课程虹科环境监测事业部携手多位行业内专家,自2021年3月1日起,每周一至周五晚8-9点,为您带来药品质量与安全相关课程。本次直播课程全程免费,直播时间表如下: 直播日期 直播主题 讲师 课程大纲 3月8日周一 冷链药品仓储运输环节的风险识别与控制 唐惠明 1. 冷链药品概述 2. 风险“五因子”的解析3. 冷链药品仓储环节的风险管理 4. 冷链药品运输环节的风险识别及控制 3月9日周二 新品发布:具有蓝牙无线功能的LIBERO Cx PDF数据记录仪 Christoph Bamert 1. LIBERO Cx BLE蓝牙PDF温度/温湿度录仪的介绍及应用2. 如何操作LIBERO Cx BLE蓝牙PDF温度/温湿度录仪3. 常见问题解答 3月10日周三 药品经营企业冷链设备验证管理 辛红梅 1. 验证相关法规、依据2. 市场现状(企业、设备)3. 各冷链设备验证操作注意事项4. 验证档案(计划、方案、报告)常见问题解析 3月11日周四 专注冷冻干燥的无线温度验证系统 Loke 1. 关于丹麦Ellab(意莱伯)2. 冷冻干燥技术的难点和技术要求3. 专用于冻干验证的解决方案 3月12日周五 虹科Comet数据记录仪,始终保证您的药品质量安全 Jan 1. 关于Comet是谁2. 冷链物流温度监测3. Comet云解决方案4. 如何选择适合的Comet数据记录仪 3月13日周六 医药产品冷链物流管理和风险控制 朱红 1. 冷链医药产品各国法规要求解读2. 无缝隙冷链管理操作要点3. 冷链风险管理 3月15日周一 高端冷链包装支持全球药品运输安全合规 Rick 1. va-Q-tec公司和主要业务介绍2.冷链产品使用的专利技术介绍3. 从生产方式、产品的多样性、全球网络的缔造三个方面来阐述va-Q-tec如何支持全球药品运输安全合规4. va-Q-tec产品类型和服务类型的介绍 3月16日周二 关于疫苗航空运输包装的种类及航空操作流程 Cherry 1. 疫苗运输物流定义;2. 疫苗常规运输包装种类;3. 疫苗包装基本要素;4. 疫苗运输温控要求;5. 疫苗包装操作流程;6. 航空冷链飞行器介绍,功能,用途;7. 适用于与冷链飞行器的种类与航线;8. 使用冷链飞行器的注意事项 3月17日周三 MVE液氮罐专题介绍 詹瑞发 1. MVE液氮罐的发展史、分类和液氮罐中的ELPRO温度记录仪2. 药厂常用的液氮罐(含中转,运输和存储)3. 法规下如何有效地记录液氮罐内的样品温度 3月18日周四 GDP(Goods ditribution practice)標準的醫藥冷鏈物流 Tommy 1. GDP(Goods ditribution practice)標準的醫藥冷鏈物流 3月19日周五 新品发布:虹科LIBERO Gx实时传输和定位数据记录仪 Christoph Bamert 1. 新品发布:虹科LIBERO Gx实时传输和定位数据记录仪 方式一:微信扫码即可进入直播平台,预约感兴趣的课程。 方式二:或微信扫码关注公众号即可进入直播平台,预约感兴趣的课程。 ——相关产品推荐—— LIBERO Ti1 USB PDF温度记录仪;内置NTC温度探头;多次使用;测量范围-35°C..+ 70°C;温度精度±0.2℃;存储16000个测量值;直接导出PDF加密报告;适用温度敏感药品冷链物流 LIBERO CD干冰PDF温度记录仪;内置NTC温度探头;一次性使用;测量范围-95°C..+50°C;温度精度±0.5℃;可直接整机放置在干冰中;多达8个温度报警级别;适用药品干冰运输温度监测 LIBERO W无线PDF温度记录仪;包括主机和独立的传感器;自动生成min/max列表;自动声光预警和报警;温度传感器自带缓存,保证数据不间断记录;100%符合医药行业规范;适用于实验室和临床试验 LIBERO CEUSB PDF温度记录仪;外接PT100温度探头;多次使用,可暂停报警;测量范围-200..+400℃;存储75500个测量值;可测量干冰和液氮的温度;适用药品运输或存储低温,超低温,干冰和液氮监控 温湿度自动监测系统瑞士ELPRO最新的连续自动监测药品实验室、生产车间和仓库环境中的温湿度;超温自动发出多种报警;保证数据不丢失;自动测量、存储和评估数据、自动创建多种报告;符合GxP和FDAFDA 21 CFR Part 11